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*ACTUALIZACIÓN CONDICIONES DE USO DE MELATONINA EN COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS


El pasado 24 de junio el Ministerio de la Salud Italiano publicó en su página web una nota informando de la reevaluación del aporte permitido de melatonina en los complementos alimenticios.

En dicha nota, se concluye que la dosis diaria permitida de melatonina en los complementos alimenticios pasa de 5 mg a 1 mg, por lo que se solicita a las empresas que adapten el contenido de sus productos a la nueva dosis establecida (1 mg dosis máxima diaria recomendada), permitiendo la comercialización de los complementos alimenticios con la dosis de melatonina admitida anteriormente hasta el 30 de septiembre de 2013.

En España los complementos alimenticios que contienen melatonina se han comercializado hasta el momento por aplicación del principio de reconocimiento mutuo al estar legalmente comercializados en Italia, siempre y cuando la dosis fuera inferior a 2 mg diarios, ya que por encima de esa dosis, en España tiene consideración de medicamento.

Debido a la revisión de la dosis de melatonina en complementos alimenticios permitida en Italia, las empresas que comercialicen en España complementos alimenticios con melatonina deberán adaptar sus productos al nuevo límite establecido para que la dosis máxima diaria esté dentro de los límites de 1 mg de melatonina al día.

Fuente: AESAN